二级医疗器械经营许可证的办理条件！

《医疗器械营业执照》的分类，办理二级医疗器械营业执照的条件？第二类医疗器械的经营范围包括哪些？让我们跟着小编一起来看看吧。

办理二类医疗器械经营许可证的条件

第一、企业要有适合经营规模和经营范围的质量管理机构或专职质量管理人员，质量管理人员要有国家认可的相关专业资格或专业技术职称。

第二、有适合规模和经营范围的相对独立的经营场所。

第三、具有与储存条件相适应的规模和业务范围，包括符合医疗器械特点和要求的储存设施和设备；

第四、企业应建立和完善产品质量管理体系，包括采购、采购与验收、储存与储存、出库评审、质量跟踪体系和不良事件报告体系；

第五、企业有能力提供与其医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务，或同意提供第三方技术支持；

第六、如果你打算做植入性(介入性)医疗器械的手术，你还应该提供专科或中级以上职称的卫生技师；对所操作的医疗器械的检测、匹配有特殊要求的，还应当配备具有中专、小学相关专业资格的卫生技术人员。

第七、企业应根据《广东省医疗器械经营企业现场检查评价表》进行自我调查，各部分不低于80%。

二类医疗器械经营范围

基本的手术器械；6803神经外科手术器械；眼科手术器械6804套；6806牙科手术器械；胸心血管外科器械6807台；腹部手术器械6808；尿、直肠手术器械6809套；骨科手术器械(骨科)；妇产科手术器械；6815注射穿刺器；6820台通用诊断仪器；6821医疗电子仪器；医疗光学仪器、仪器和内窥镜设备；医疗光学仪器、仪器和内窥镜设备；医疗超声波仪器及相关设备；6 824台医用激光仪器和设备；医疗高频仪器设备；理疗设备6826套；6827年中医器械；医用磁共振设备；6830医用x光设备。